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近日，眼科生物科技公司CLOUDBREAK PHARMA INC.（下称“拨康视云”）第二次向港交所主板递交了上市申请，UBS瑞银集团、建银国际、华泰国际为其联席保荐人。IPO日报注意到，拨康视云尚无成熟商业化产品，靠三轮融资支撑运营，或面临继续亏损、创新模式脆弱等风险。
来源：公司官网
三轮融资1.45亿美元资料显示，2015年9月，NI Jinsong、Van Son DINH、LI Jun Zhi三人于美国创立了拨康视云集团首间主要营运附属公司Cloudbreak USA。I Jinson，目前56岁，在1989年，也就是21岁左右毕业于南京大学，获得化学理学学士学位，于1992年6月取得加拿大布鲁克大学化学理学硕士学位，1995年6月取得加拿大多伦多大学哲学博士学位，于1994年11月至1996年10月在犹他大学药学院药物化学系担任博士后研究员，负责研究潜在抗肿瘤药物分子与核酸之间的交互作用。1996年10月，NI Jinson随后成为美国健康基金会的研究科学家及负责调查和研究强效致癌物质的吸收、分布、代谢和消除。从1997年10月至2000年5月，为Pfizer Inc.的研究科学家，负责研究和支持药物发现及开发。自2000年5月至2015年6月，NI Jinson担任Allergan, Inc.药物安全评价部科学总监，负责制定策略、管理资源及非临床开发，在生命科学行业拥有近30年的经验。同龄人Van Son DINH于1995年6月取得美国加利福尼亚大学尔湾分校理学学士学位，并于2016年3月取得美国韦伯斯特大学工商管理硕士学位。Van Son DINH在制药行业拥有逾26年的经验，涉及药物开发到业务管理等广泛领域，和NI Jinson曾是公司同部门多年的同事，同在Allergan, Inc.工作。LI Jun Zhi，现年61岁，分别于1986年12月及1983年8月在中国兰州医学院（现称兰州大学医学部）取得医学硕士学位及学士学位，后于1992年10月在中国医学科学院中国协和医科大学（现称中国医学科学院北京协和医学院）取得医学博士学位。三位创始人均为美国国籍，他们创立拨康视云后，公司经历了三轮融资，融资共计约1.455亿美元。2018年10月，拨康视云获A轮1000万元融资，估值8.77亿元。2020年4月，拨康视云获560万美元系列B-1轮融资，2020年7月获1150万美元系列B-2轮融资，估值1.63亿美元（相当于12.73亿港元，目前相当于11.82亿元人民币）。2021年11月，拨康视云获1.27亿美元（约9.21亿元人民币）系列C轮融资，估值为4.69亿美元（约34.02亿元人民币）。截至本文件日期，NI Jinson及其配偶合共172150042股普通股中拥有权益，占全部已发行股本总额约22.18%。Van Son DINH通过VD&TL持股为7.14%，通过DinhLegacy Trust持股为0.25%；LI Jun Zhi持股为4.14%。创始人被骗上百万美元令人意想不到的是，作为博士学霸，NI Jinson 也会遭遇电子诈骗，损失上百万美元。2019年2月20日至2019年3月4日，NI Jinson恰逢在美国境外旅行时，他和执行董事兼首席营运官Van Son DINH主要沟通渠道为电邮。但是，NI Jinson的电邮账户因网络攻击而被骇客入侵，Van Son DINH收到冒充NI Jinson的多封电子邮件。在这些电子邮件中，Dinh被要求将资金从Cloudbreak USA的银行账户汇入骇客指定的两间香港公司的银行账户。因为没有迹象显示这些邮件是由骇客发出，因此，Dinh当时根据有关电邮指示行事。彼时，Dinh要求提供支持交易的发票，骗徒在冒充NI Jinson的电子邮件中提供了伪造的发票。资金汇出后，2019年3月9日，NI Jinson在其邮箱的删除资料夹中发现与电汇相关的邮件。他意识到自己的电邮账户可能遭到骇客入侵，并被用于金融犯罪。I Jinson立即联系Dinh并随后向美国尔湾及中国香港警方报案。但是，目前警方仍未能捕获疑犯。NI Jinson也只能无奈地接受这个意外。I Jinson遭遇的网络攻击事件身处公司A轮融资1000万元之后4个月，造成106.5万美元（约773万元人民币）的损失，后续公司收到与该事件有关的保险赔偿41万美元，弥补部分损失。公司也改进了内部控制系统，并委任一名首席财务官及指派一名财务总监负责财务管理及现金流维护，支付金额超过5万美元的交易须同时获得财务总监及首席财务官的批准，避免类似的损失。很快，2020年4月，拨康视云再次获得融资，保证了公司的正常运营。自成立以来，拨康视云的营运消耗大量现金。截至2022年及2023年12月31日止两个年度，公司的经营活动分别录得负现金流量2010万美元及2250万美元。截至2023年12月31日，拨康视云的现金及现金等价物为5270万美元及短期银行存款为750万美元。年亏1.29亿美元事实上，拨康视云成立九年，还处于亏损阶段。招股书显示，拨康视云是一间以创新驱动的临床阶段眼科生物科技公司，致力于内部发现、开发及商业化同类首创及同类最佳眼科疗法，以满足全球未满足的医疗需要。据弗若斯特沙利文报告披露，目前全球眼科药物市场快速增长，市场规模由2018年的324亿美元增加至2022年的387亿美元，预计2027年达到570亿美元，于2032年将达到858亿美元。拨康视云已经建立一个由八种候选药物组成的广泛而创新的管线，覆盖眼睛前部及后部的主要疾病，其中有四款处于临床阶段的候选药物，另有四款处于临床前阶段的候选药物。拨康视云核心产品CBT-001及CBT-009分别适用于治疗翼状胬肉及青少年近视(5至19岁儿童及青少年近视）。翼状胬肉是一种眼表良性增生性疾病，主要症状是生长在眼角边缘上呈翼状纤维血管的结膜组织，由于其损伤角膜，可导致视力障碍。翼状胬肉的最常见治疗选项为手术切除。不过，成本高昂和复发率高是手术切除这类传统治疗手段的弊端。CBT-001的作用机理将可能产生疾病修正效果，包括减少翼状胬肉相关血管化和充血，以抑制病变生长。拨康视云其他两个临床阶段候选药物CBT-006及CBT-004分别适用于治疗睑板腺功能异常相关的干眼症及血管化睑裂斑。需要指出的是，拨康视云最成熟的候选药物产品CBT-001也得到2025年才能完成全球第3期多地区临床试验，并于同年向美国药管局及国家药监局提交新药申请。公司已与远大医药订立商业化许可安排（“许可协议”），据此，公司授予远大医药独家、可再许可并须支付专利权费的许可，以在大中华区制造及商业化核心产品之一CBT-001。公司将保留CBT-001所有开发活动的权利，根据许可协议，远大医药将负责尽商业上合理努力自费在大中华区推广、营销、销售及分销CBT-001。但是，药品开发具有高度投机性，需要庞大前期资本支出，并存在候选药物无法获得监管部门批准或商业可行性的重大风险。自成立以来，拨康视云将大部分财务资源投入研发，包括候选药物的临床前研究及临床试验，在候选药物的研发方面产生庞大开支。截至2022年及2023年12月31日止两个年度，拨康视云的研发开支分别为1530万美元及2750万美元。招股书显示，拨康视云2022年、2023年其他收入分别为47.1万美元、88万美元；其他收益净额分别为71.8万美元、67.4万美元。拨康视云2022年、2023年经营亏损分别为2301万美元、3722万美元；期内亏损分别为6684万美元、1.29亿美元。对此，拨康视云表示，几乎所有亏损均来自一般及行政开支、研发开支及按公平值计入损益的金融负债以及衍生金融工具公平值变动。此外，IPO日报注意到，不少国内创新药企由于支付条件、入院门槛的因素，预期边际恶化，甚至医药创新模式过于脆弱，某产品临床数据表现不如人意会导致投资者对公司的信心大减。此前，康方生物因AK112三期临床mPFS 、ORR数据引发争议，导致公司股价大跌，一日最大跌幅一度逼近45%。拨康视云核心产品CBT-001还曾遭遇竞争对手的专利侵权诉讼，虽然公司赢得诉讼，但核心产品的成败对拨康视云的影响是投资者不可忽视的风险。END记者 王莹
校对 佘诗婕
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IPO日报
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