7月8日,罗氏(RHHBY.US)宣布FDA已批准Susvimo(雷珠单抗植入剂,规格:100mg/mL)的生物制品许可申请(BLA)的批准后补充,该补充文件更新了对Susvimo的眼部植入物和再填充针的组件说明。近期,罗氏将重新在市场上销售新版Susvimo。此时距离Susvimo暂时撤出市场已过去近两年。
据了解,Susvimo是罗氏为实现缓释以减轻患者多次眼部注射雷珠单抗的痛苦而开发的一款剂型创新产品,其通过港式给药系统(Port Delivery Platform)持续向患者眼内递送雷珠单抗,一年仅需植入两次。
目前博众投顾,全球共8款抗VEGF疗法获批用于治疗wAMD,包括培加他尼、布西珠单抗、康柏西普、法瑞西单抗、阿柏西普(2mg)、阿柏西普HD(8mg)、雷珠单抗和Susvimo。